Assessoria
Em resposta ao expediente encaminhado pelo deputado federal Ney Leprevost solicitando informações quanto ao prazo do processo de autorização das vacinas bivalentes de segunda geração para o uso contra a covid-19 no Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que a diretoria colegiada da entidade aprovou, no dia 22/11/22, os pedidos de autorização de uso emergencial de duas vacinas bivalentes contra a Covid-19.
Tratam-se dos pedidos protocolados pela empresa Pfizer Brasil Ltda, relacionados às vacinas Comirnaty bivalente BA1 e Comirnaty bivalente BA4/BA5.
Ambas as vacinas aprovadas são para uso como dose de reforço na população a partir de 12 anos de idade.
As vacinas bivalentes já haviam sido aprovadas no Reino Unido, Estados Unidos, Canadá, Chile e Europa, onde inclusive já estão imunizando a população.
Segundo a Agência Reguladora de Medicamentos e Dispositivos Médicos (MHRA) do Reino Unido, perante a análise aos ensaios clínicos realizados, a vacina demonstrou uma “resposta robusta” contra a linhagem BA/1 da Ômicron, bem como contra o vírus original.
Em análises exploratórias as vacinas bivalentes apontaram uma boa resposta contra as linhagens BA/4 e BA/5 da Ômicron.